Pakiet farmaceutyczny – kompromis po polskiej prezydencji w Radzie UE – Wardyński i Wspólnicy

Przejdź do treści

Pakiet farmaceutyczny – kompromis po polskiej prezydencji w Radzie UE

Przyjęcie przez państwa członkowskie UE wspólnego stanowiska w sprawie rewizji pakietu farmaceutycznego jest słusznie przedstawiane jako sukces polskiej prezydencji. Jak obecnie wyglądają planowane przepisy?

4 czerwca 2025 r. Rada Unii Europejskiej poinformowała, że przyjęła stanowisko w sprawie tzw. pakietu farmaceutycznego, czyli największej od ponad 20 lat reformy unijnego prawa farmaceutycznego.

Uzgodnienie wspólnego mandatu było jednym z priorytetów polskiej prezydencji w Radzie UE. Konsensus ten jest wynikiem intensywnych wielomiesięcznych negocjacji i przybliża nas do zapewnienia lepszego dostępu do bezpiecznych i przystępnych cenowo terapii, a także wzmocnienia innowacyjności i odporności europejskiego sektora farmaceutycznego.

W naszym opracowaniu przedstawiamy wybrane istotne zmiany w stosunku do pierwotnego brzmienia projektu pakietu farmaceutycznego (które omawialiśmy w opracowaniu „Pakiet farmaceutyczny” z 2023 roku). Skupiliśmy się na trzech kategoriach, które stanowią jednocześnie deklarowane cele nowej legislacji: wspieraniu innowacyjności leków, zwiększaniu ich dostępności oraz dbałości o środowisko.